Godkännandet innebär att bolaget nu kan färdigställa all dokumentation, till exempel förpackningar, översättning av bipacksedlar samt tryck av försäljningsmaterial för att kunna börja sälja självtestprodukten inom EU. Innan försäljningen kan komma igång måste produkten också listas för självtest i de europeiska länder man avser att sälja Viraspec till. Denna listningsprocess kan startas nu när testen formellt har godkänts för självtest.
”Vi är mycket glada att vi nu fått självtestgodkännandet. Med detta Europeiska självtestgodkännande står vi redo för kommande behov. Det är vår förhoppning att vi inom kort kommer kunna erbjuda vår produkt till fler potentiella kunder och konsumenter på den europeiska marknaden, säger Patrik Elfwing, COO på AegirBio AB.
Bolaget kommer nu att fortsätta dialogen med befintliga kunder, och i flera fall starta upp dialogen med nya kunder som valt att avvakta tills ett godkännande funnits på plats. Under tiden fortsätter försäljningsinsatserna av Viraspec på den professionella marknaden men nu med ytterligare ett myndighetsgodkännande i bagaget.
Denna information är sådan som AegirBio är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2022-04-29 20:32 CET.
EN 
ES